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ews center美国 1998 年颁布了《医药生产有害空气污染物排放国家标准》,该标准对医药生产全过程可能出现的排放环节均提出了控制要求,覆盖了储罐、生产工艺排放、设备泄漏、废水处理设施的散发等环节,详见下表:
EPA 原计划在 2011 年对美国制药标准进行修订,但经过研究认为,十多年来美国医药行业在生产工艺和污染控制技术方面没有出现重大技术进步,因此未对 98 版的美国制药标准进行修改。
美国制药标准附录中列举了 77 种可能污染大气的有害物质(HAPs),其中有 74 种物质属于美国 HAPs 规定的 189 种之中,只有乙二醇二甲醚、乙二醇和乙二醇甲醚乙酸酯这 3 种制药工业的特征物质不属于 HAPs 名单中的物质。详见下表: